B细胞急性淋巴细胞性白血病 CART治疗临床研究招募

CART细胞治疗简介:

CART,全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)。核心技术是利用基因工程改造技术使患者的T细胞表达嵌合抗原受体。本次研究率先采用携带附加安全开关的新型CD19 CAR-T细胞,较普通CD19-CART细胞安全性更好。

患者入组标准
1、年龄≥2且≤70岁,预期生存期大于3个月;
2、确诊为CD19+的复发难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病;
3、ECOG评分<2分;
4、肿瘤负荷:骨髓形态:原幼淋巴细胞 <60%;
5、足够的心、肝、肾功能,无心脏疾病或冠心病,患者心功能1-2级; 肝脏:TBIL≤3ULN,AST ≤2.5ULN, ALT≤2.5ULN; 肾脏:Cr≤1.25ULN; 外周血:WBC≥2.0×109/L, 淋巴细胞计数>0.5x109/L, Hb≥80g/L,PLT≥30×109/L);
6、脑脊液与颅脑磁共振检查确诊:白血病细胞未侵犯中枢神经系统者;
7、非严重过敏体质;
8、无与本方案相冲突的其他严重疾病(如自身免疫性疾病、免疫缺陷、器官移植);
9、无其他恶性肿瘤病史;
10、无严重精神障碍性疾病;
11、育龄期妇女必须检查7天内的血妊娠试验为阴性,而且育龄期受试者在试验期间与试 验后3个月内均必须使用适当的避孕措施;
12、患者本人同意参加此项临床研究,并签署 《知情同意书》。

患者排除标准:
1、妊娠期或哺乳期妇女(育龄期女性需做妊娠检查);
2、严重感染性疾病或病毒性疾病(HIV阳性,梅毒等);
3、活动性乙型或丙型病毒性肝炎;
4、在1周内使用过大量糖皮质激素的患者;
5、患有严重心、肝、肾功能不全、糖尿病等其他疾病者;
6、过去3个月内曾参加其他的临床研究,或既往经过其他基因产物治疗者;

负责人及科室介绍:
研究中心简介: 本研究由河南省肿瘤医院宋永平副院长带领的血液科医师团队负责开展。河南省肿瘤医院(郑州大学附属肿瘤医院)是河南唯一一所集医疗、预防、科研、教学、康复为一体的省级三级甲等肿瘤专科医院,原卫生部指定的全国市、县级医院肿瘤规范化诊疗指导医院。血液科是河南省临床医学重点专科,河南省科技创新团队;是河南省血液病研究所、河南省血液病治疗中心、河南省干细胞研究中心所在地;是国家新药研究机构。

联系方式:

朱兴虎医生:13603862715         尹青松医生:13703904030         左文丽医生:15838113551
周    健医生:13623822347         张丽娜医生:13607685286         韩    露医生:13838583031